Отсутствие увеличения смертности при использовании баллонов и стентов, покрытых паклитакселом, при заболеваниях периферических артерий

Был представлен промежуточный анализ шведского исследования по элюции лекарственных средств при заболеваниях периферических артерий (SWEDEPAD). Это показывает, что у пациентов с окклюзионной артериальной болезнью нижних конечностей баллоны и стенты, покрытые паклитакселом, не вызывают роста смертности, о которой сообщалось ранее. Ожидается, что исследование, проведенное Гетеборгским университетом и опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии , получит международный резонанс.

Заболевания периферических артерий (ЗПА) распространены, особенно у пожилых людей, и вызывают плохое кровообращение. Заболевание влечет за собой стеноз или окклюзию артерий ноги. Это часто вызывает сильную боль, язвы и высокий риск ампутации нижних конечностей.

Наиболее распространенным лечением является эндоваскулярная баллонная дилатация, иногда в сочетании с установкой стентов, небольших трубок с металлической сеткой, которые укрепляют стенку сосуда и предотвращают упругую отдачу. Процедура с использованием катетера, вводимого в бедренную артерию в паховой области, является минимально инвазивной, то есть выполняется с минимально возможной хирургической травмой тела.

Что и сделали исследователи, как описано в текущем отчете, так это сравнили пациентов, случайным образом назначенных для проведения дилатации кровеносных сосудов с помощью обычных устройств без какого-либо лекарственного покрытия или с более дорогими устройствами с лекарственным покрытием, все они использовали паклитаксел в качестве покрывающего агента. На сегодняшний день включены данные примерно о 2300 пациентах, и это исследование на сегодняшний день является крупнейшим в своем роде в мире.

Ожидается, что вывод о том, что показатели смертности в двух разных группах не различаются, будет иметь большое значение. Вопрос о возможном увеличении смертности среди пациентов, получавших баллоны и стенты, покрытые паклитакселом, стал предметом оживленных дискуссий в последние годы.

Решение клинической дилеммы

В декабре 2018 года д-р Катсанос и его коллеги опубликовали метаанализ всех предыдущих рандомизированных исследований. Удивительно, но в статье сообщается о повышенной смертности среди пациентов, получавших лечение баллонами и стентами с паклитакселом, по сравнению с контрольными пациентами.

Затем использование этих продуктов во всем мире резко сократилось, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было среди организаций, которые призвали к осторожности при их использовании. В последующем обсуждении были поставлены под сомнение результаты 2018 года; но до сих пор не проводилось рандомизированного исследования, достаточно большого, чтобы разрешить этот вопрос.

Первым автором статьи NEJM , а также председателем руководящей группы этого исследования является Йоаким Норданстиг, доцент кафедры сосудистой хирургии Академии Сальгренска Гетеборгского университета и старший сосудистый хирург больницы Сальгренского университета.

услуги нутрициологаАвтор сайта и статей: Богомолова Татьяна, нутрициолог-психолог, консультант по питанию и коррекции веса. Подробнее обо мне

Я в соц. сетях: Instagram.

Рейтинг
Еще статьи нутрициолога:
Adblock
detector